机构简介——重钢总医院
医院简介
医院建于1938年,位于重庆市大渡口区,2023年被评为国家三级综合医院,编制床位800张,拥有26个临床科室,11个医技科室,门诊部3个,养老院1个,养老服务中心1个。2024年门诊量64万人次,出院患者3.4万人次,手术量8000台次。
专/学科特色
重庆市临床重点专科:心血管内科、耳鼻咽喉科;
市级临床重点专科建设项目:临床护理、重症医学科、康复医学科、中医科;
其他国家或行业资质:如检验科、病理科、放射科取得的国际或国家级资质。
机构简介
2019年10月16日获得国家药物临床试验机构资质;备案专业有:神经内科、耳鼻喉科、内分泌科、呼吸内科、肿瘤科、I期临床试验研究室-生物等效性试验。
2023年11月13日获得国家医疗器械临床试验机构资质,备案专业有:耳鼻咽喉科专业、医学检验科、康复医学科、内分泌专业、心血管内科专业、神经内科专业、皮肤科、眼科、I期研究室。
药物I期临床试验研究室(简称I期研究室)位于重钢总医院外科楼7楼,面积1572平方米,拥有70张床位。配置有临床研究受试者数据库系统、门禁系统、高清监控系统、GPS同步时钟、温湿度实时监控及报警系统、病房床旁、卫生间呼叫系统、黄光灯全覆盖、重要仪器设备配有UPS电源,科室专为吸入制剂试验配置了两间负压给药室。此外,科室配备有不同温控范围的冰箱,高速冷冻离心机等确保了试验生物样本的及时处理和储存。科室还配备了临床研究一体化电子数据管理系统,可实现临床试验过程的智能化、无纸化,拥有完善的临床试验管理制度、标准化操作规程、质量保障体系。
药物I期临床试验研究室自2022年至今共开展注册类试验项目36项,通过药监局核查3次,主要承接项目种类包括:内源性药物、高变异药物、窄治疗指数药物、吸入制剂药物、注射制剂等的药代动力学/生物等效性试验。
PI简介
PI邵迪:博士,副研究员,重钢总医院药物临床试验机构办公室主任兼药物I期临床试验研究室主任。毕业于北京协和医学院、美国波士顿大学医学院,有近十年的临床试验及基础药理学经验,曾任美国波士顿大学医学院高级研究员,并作为PI独立承担美国AHA课题。回国后作为PI承担课国家自然科学基金以及国家省部级课题。作为重庆海外高端人才引进计划——“鸿雁计划”引进人才,兼任重庆大学附属中心医院副教授,研究生导师。目前为重庆药学会药物临床试验专业委员会常务委员、中国药理学会临床试验专业委员会青年委员会委员、中国医药教育协会临床研究工作委员会常务委员 、国家自然科学基金及重庆市科技专家库评审专家,美国AHA、ADA、SFRBM、ACRP协会委员。担任《Plos One》,《Medicine》,《Tumor Biology》, 《International Wound Journal》, 《Medical Oncology》等杂志评审,发表SCI论文40余篇。
PI赵庆:副主任医师,肿瘤内科;重钢总医院党委委员、副院长。重庆市医学会健康管理学委员会委员,重庆市医院协会医保管理专业委员会常务委员,重庆市医院协会医务管理专业委员会常务委员,重庆市医师协会肿瘤医师分会鼻咽癌专业委员会委员,重庆市医学会肿瘤学专业委员会青年委员会委员,重庆市医学会医学伦理学分会委员。
PI张东平:主任医师,神经内科学博士,神经内科主任;中华医学会重庆神经病学医师分会委员,重庆市医学会神经病学专委会重症学组成员,《检验医学与临床》杂志评委,参与数项临床、基础课题的研究;包括:《颈动脉粥样硬化斑块与血浆炎性因子的相关性研究》、《重庆地区颈动脉粥样硬化流行病学调查及临床研究》、《成年大鼠局灶性脑梗死后齿状回神经元前体细胞的发生研究》等;参与过丁苯肽胶囊、利扎曲坦片剂的四期临床试验。
PI黄晓悫:主任医师,耳鼻咽喉科主任;中国中西医结合耳鼻咽喉科专家委员会头颈学组、鼻-鼻窦炎学组委员,中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志编委,重庆嗓音研究会副理事长,重庆市中西医结合听力及嗓音学会副主任委员,重庆市医学会耳鼻咽喉科专委会咽喉头颈学组副组长,重庆市医院协会耳鼻咽喉科专委会副主任委员,重庆生物技术协会头颈肿瘤专委会常委,重庆市耳鼻咽喉科医疗质量控制中心专家库成员,重庆市医学会耳鼻咽喉科专委会委员,重庆市医学会耳鼻咽喉科专委会青委会委员,重庆市医师协会耳鼻咽喉科分会委员,重庆市中西医结合学会耳鼻咽喉科专委会委员;科研项目:《变应性因素对鼻窦内窥镜手术疗效的影响》获重庆市卫健委科研项目;成果:《变应性因素对鼻窦内窥镜手术疗效的影响》获中国金属协会冶金医学奖三等奖(部级),重钢集团公司科技成果三等奖;与药物研究相关的论文:《变应性因素对鼻内镜手术疗效的影响》、《鼓室内注入类固醇激素治疗伴糖尿病的突发性聋Meta分析》、《伴高血压的鼻息肉和鼻窦炎患者手术风险及治疗对策》。
PI刘文:耳鼻咽喉科,副主任医师;硕士研究生,中共党员,中国医药教育协会前庭医学专业委员会委员,致力于耳显微外科、前庭医学领域,包括耳显微手术、眩晕疾病的临床诊疗、前庭功能检测技术的临床应用等,在专业医学期刊发表学术论文数篇。
PI朱晓委:康复中医科,副主任医师;中国民族医药学会康复分会理事,白求恩精神研究会康复医学分会常务理事,中国民族医药学会筋骨养护分会理事,中国医师协会康复分会肿瘤学组成员,重庆医师协会康复分会常务委员,重庆市康复医学会运动损伤专委会常委及呼吸康复专委会委员,重庆市针灸学会针刀专委会委员,重庆市中医药学会针刀医学委员会常委,重庆市大渡口区中医质控中心副主任委员,重庆市大渡口区康复医学质控中心主任委员;参研省部级科研两项,院内新技术3项,核心期刊论文数篇,参编《针刀治疗颈椎病》。从事本专业22年,熟练运用针灸、针刀、神经阻滞、臭氧、整脊、手法、中药等治疗颈椎病、腰椎间盘突出症、带疱后神经痛、骨折后功能障碍、头昏、耳鸣耳聋、失眠、痛经、骨质疏松等,运用传统与现代康复手段治疗脑卒中后运动、言语、吞咽、感觉等功能障碍。
PI何利平:副主任医师,内分泌科主任;重庆市医师协会内分泌代谢科医师分会第三届委员会委员,重庆市医师协会糖尿病专业委员会第二届委员会委员,重庆市医学会内分泌学专业委员会肾上腺疾病与继发性高血压学组委员,重庆市医学会老年医学分会委员,重庆市医师协会老年医学会委员等;从事临床工作十余年,具有丰富的临床诊疗经验、教学经验,擅长糖尿病及相关并发症、甲状腺、骨质疏松、肾上腺、垂体等疾病的诊治,承接多项GCP项目。
PI黄卫红:主任医师,内分泌科;重庆市医学会内分泌专委会委员,重庆市医学会糖尿病专委会委员,重庆市医学会骨质疏松专委会委员,重庆市健康促进与健康教育学会肾病专委会委员,重庆市中西医结合学会第二届糖尿病专委会委员,重庆市糖尿病专委会肥胖及脂代谢学组副组长,重庆市医学会内分泌专委会甲状腺学组副组长;擅长对内分泌科常见病糖尿病、甲状腺疾病、痛风、骨质疏松以及类风湿关节炎的诊治。
PI欧阳玥:副主任技师,检验科主任;擅长检验血液细胞形态学、临床基础、临床生化、免疫检验,输血技术等;任重庆市中西医结合协会检验专委会委员、医师协会输血科医师分会委员、健康促进与健康教育学会临床检验专业委员会委员、重庆市输血协会理事等。
PI张仕富:副主任医师,呼吸与危重症医学科;擅长:支气管和肺癌等呼吸介入技术和慢阻肺、哮喘、肺部感染、肺间质疾病等呼吸专业疾病诊治及危急重症救治工作;担任重庆市医学会呼吸病学专业委员会委员,重庆市医师协会呼吸医师分会委员,重庆市医学会呼吸病学专业委员会介入呼吸病学学组委员,重庆市中西医结合学会呼吸专业委员会常务委员等。
PI权蓉: 主任医师,肿瘤血液科;重庆市医学会放射肿瘤治疗学专委会委员,重庆市医学会精准医疗与分子诊断分会委员会委员,重庆市医药生物技术协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会委员,重庆市社会医疗机构协会肿瘤学专业委员会副主任委员;擅长各种实体肿瘤的诊断和治疗,对恶性肿瘤的化疗、免疫、靶向治疗,难治性癌痛治疗有丰富的临床经验。
PI杜令:主任医师,心血管内科;擅长冠心病介入治疗,心律失常介入治疗,对心血管常见疾病诊疗具有丰富的经验,是重庆市医学会起搏与电生理分会委员,重庆市医学会心血管病分会青年委员,重庆市医师学会心血管病分会委员,重庆市社会办医医疗机构心血管病分会副主任委员。
PI张照明:副主任医师,皮肤科组长;皮肤美容主诊医师,重庆市医学会皮肤健康管理分会委员,重庆市健康促进与健康教育学会过敏反应专委会委员;发表论文7篇,擅长皮肤美容及面部年轻化诊疗,荨麻疹、湿疹、特应性皮炎、银屑病、痤疮等炎症性皮肤病、毛发疾病、真菌病、性传播疾病、感染性皮肤病、儿童皮肤病等。
PI王发斌:副主任医师,眼科主任;重庆市医学会内分泌专委会委员,重庆市医学会糖尿病专委会委员,重庆市医学会骨质疏松专委会委员,重庆市健康促进与健康教育学会肾病专委会委员,重庆市中西医结合学会第二届糖尿病专委会委员,重庆市糖尿病专委会肥胖及脂代谢学组副组长,重庆市医学会内分泌专委会甲状腺学组副组长。
主要项目经验
项目类型:药物
承接年份:2020-2024年
代表项目名称(II/III期):TRN-157雾化吸入剂(Ib/IIa期)、帕拉米韦吸入溶液(II期)、LH-1801片治疗糖尿病(III期)、BHV3000-310国际多中心偏头痛(III期)、盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液(III期)等。
代表项目名称(BE):近三年承接一致性评价生物等效试验46项;代表品种有丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、环孢素软胶囊、麦考酚钠肠溶片、沙库巴曲缬沙坦钠片、依西美坦片、乙酰半胱氨酸片、头孢托仑匹酯颗粒、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、注射用甲磺酸齐拉西酮、依折麦布阿托伐他汀钙片、氯雷他定分散片、司来帕格片、富马酸伏诺拉生片等。