兰州石化总医院（甘肃中医药大学第四附属医院）系由兰化医院（建于1958年）和兰炼医院（建于1960年）于2006年2月合并组建，2019年10月挂牌成为甘肃中医药大学直属、共建共管的第四附属医院，位于甘肃省兰州市，分东、西两个院区执业，2020年被评为三级甲等综合医院，编制床位866张，实际开放床位801张，设有临床、医技及机关后勤科室58个，下设四个社区卫生服务站。2024年门诊量52万人次，出院患者2.9万人次，手术量6588人次。

省级临床重点专科：职业病科、重症医学科、中医科。

2023年12月获得国家药物临床试验机构资质，备案专业有：肾内科，肿瘤内科，I期药物临床试验，生物等效性试验。

其中BE/I期药物临床试验研究中心有40张床位，约1000平方米，位于甘肃省兰州市西固区福利东路 487 号兰州石化总医院（甘肃中医药大学第四附属医院）东院区住院部5、 6 楼。试验场地根据功能划分为试验区和办公区，试验区有问诊室、知情同意室、病房、抢救室、生物样本储存室、样本处置室、配餐室、受试者接待室/区域、物品寄存间等；办公区有工作人员办公室、CRO 办公室、药房、档案室等。试验区、办公区独立。

受试者临床观察的每个病床单元具有供氧和负压吸引装置，床旁及卫生间配有紧急呼叫系统。抢救室具有必要的抢救设备、生命体征监测与器官功能支持的设备，如心电监护仪、心电图仪、除颤仪和简易呼吸器等，配备可移动抢救车、抢救药品，确保受试者发生风险时得到及时抢救。配备研究所需设备和材料，包括生命体征和超声身高体重测量设备，各类检查（如数字化心电图机、尿液检查、酒精筛查等）设备，配备有不同温控范围的冰箱，高速冷冻离心机等，确保了试验生物样本的及时处理和储存，以及受试者登记查重系统、同步时钟系统、监控系统、应急系统、温湿度监测系统、门禁系统、紧急报警系统等。所有设施设备保持运行状态良好并定期进行维护、校验。

基于机构的管理制度和标准操作规程，结合专业特色，建立了BE/I期药物临床试验专业管理制度、岗位职责、应急预案、标准操作规程等质量保障文件体系。

PI荆焰:内分泌肾内科主任，主任医师。先后开展了 19 项院内新技术新业务；创立“血透之家”科室 品牌。在研1项省级卫健委科研项目，3项院内科研，已完成1 项国际性平行随机对照 IV 期药物临床试验、2 项全国多中心血透患者 IV 期药物临床试验、参完成 3 项全国多中心血透患者横断面调查；连续 3 年成功举办省级继续教育项目。2023 年 8 月我院牵头创建的血液透析专科联盟，先后获得了2023年甘肃省优秀护理团队， 2021 年甘肃省优秀医师团队、2019 年甘肃省质量管理小组活动三等奖、 2020-2022 年连续 3 年获宝石花医疗集团优秀团队等。 “血透之家”科室品牌，近几年来已经成为医院对外宣传、接待领导视察、兄弟医院参 观交流的窗口。社会兼职：甘肃省卫生行业健康骨干人才，中国老年医学会内分泌代谢分会委员，中华中医药学会基层糖尿病防治专家指导委员会委员，中国中药协会肾病专业委员会青年委员，甘肃省中西医结合肾病专业委员会副主任委员，甘肃省医院协会血液净化管理委员会常务委员，甘肃省医师协会肾脏内科医师分会常务委员，甘肃省中医药学会肾病专业委员会常务委员，甘肃省医学会肾病专业委员会委员，甘肃中西医内分泌专业委员会委员，甘肃省老年医学内分泌代谢分会委员，甘肃省康复医学会糖尿病预防与康复专业委员会委员，兰州市内分泌糖尿病专委会副主任委员，兰州市科协金城首席科普专家，2023年甘肃省优秀医师，2022年甘肃卫健委“我身边的好医生”，获甘肃省卫健委2015-2017年改善医疗服务示范个人等。

PI朱增强:肿瘤血液科党支部书记，科室主任，副主任医师。从事临床工作32年，擅长肺癌、消化道肿瘤、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤规范化诊疗，特别对肿瘤微创介入、癌性疼痛、肿瘤靶向治疗、肿瘤营养支持治疗，肿瘤热治疗有深入研究和经验积累。社会兼职：中国抗癌协会甘肃省抗癌协会第三届理事会理事，中国抗癌协会第二届肿瘤热疗专业委员会委员，甘肃省抗癌协会肿瘤转移专业委员会副主任委员，甘肃省医师协会肿瘤医师分会基层肿瘤多学科协作专业学组副主任委员，甘肃省抗癌协会临床化疗专业委员会常务委员，甘肃省整合医学会肿瘤专业委员会常务委员，甘肃省抗癌协会恶性实体瘤免疫治疗专业委员会常委，甘肃省抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会第一届委员会常务委员，甘肃省医学会肿瘤专业委员会委员，甘肃省医学会血液专业委员会委员。

PI马建霞：副主任药师，BE/I期药物临床试验研究中心主要研究者。长期专注于抗肿瘤药物的临床合理应用与个体化药学监护，在仿制药生物等效性（BE）研究、I期及创新药早期临床试验的设计、执行与质量管理方面具有丰富经验，精通临床试验相关法规与质量控制体系。担任中国中药协会中西结合药物研究与发展工作委员会委员、甘肃省药学学会药物治疗学与药物临床评价与研究专业委员会委员等多个学术职务。完成省级科研项目3项，以第一作者发表核心期刊论文5篇，共发表学术论文10余篇，出版论著1部。曾获通用技术宝石花医疗“优秀医师”、甘肃省癌痛规范化治疗技能大赛团体二等奖及个人三等奖等多项专业荣誉。

项目类型：药物

承接年份：2025年

BE项目：匹维溴铵片（50 mg）健康人体生物等效性研究，

氟伐他汀钠缓释片（80 mg）健康人体生物等效性研究。